为建立标准化、可落地的洁净区沉降菌检测操作规范，为检测人员提供统一、准确的作业依据，保障检测数据真实可追溯，满足医药洁净环境管控要求，为洁净区日常监测、合规验证、验收评审提供科学支撑，特制定本规程。本规程适用于本公司医药洁净室（区）、无菌生产车间、洁净实验室等区域的沉降菌全流程检测，覆盖静态监测、动态监测、新 / 改洁净区合规验收、定期环境核查等全场景。规程执行过程中，QA 部门承担培训、执行监督......

一、标准基本信息标准编号：GB/T 18204.3-2025发布日期：2025-05-30实施日期：2025-12-01发布单位：国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会归口单位：国家疾病预防控制局代替标准：GB/T 18204.3-2013《公共场所卫生检验方法 第3部分：空气微生物》适用范围：适用于公共场所中空气微生物指标（细菌总数、真菌总数、β-溶血性链球菌和嗜肺军团菌）的测定，其他场所参......