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标签:清洁验证
共 1 篇相关文章
交叉污染防控:那艾微型喷雾干燥机多品种生产的清洁验证管理
2026-08-23
Q:同一台设备生产不同产品,怎么防止交叉污染? A:交叉污染防控是GMP和多品种生产的核心要求。防控策略:专用部件——对与物料直接接触的关键小部件(如雾化器喷嘴、进料管、收集瓶)实行"一批一换",不同产品使用不同的专用部件,彻底杜绝交叉污染可能。彻底清洁——即使无法做到专用部件,也必须建立严格的清洁SOP,包括拆卸、清洗、消毒、干燥、安装全过程。清洁验证——用灵敏度足够高的检测方法(如HPLC检测......
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