Q：制药行业对喷雾干燥设备有哪些法规要求？ A：制药行业喷雾干燥设备需满足多重法规要求。GMP方面：设备设计需符合GMP的基本原则（如易于清洁、无死角、材质不与药品反应），关键工艺参数可监控和记录。21 CFR Part 11方面：如设备配备计算机控制系统，需满足电子记录和电子签名的法规要求，包括审计追踪、用户权限管理、数据不可篡改等。药典方面：如产品出口欧美，设备和工艺需符合USP（美国药典）或......