根据近年来的一项研究，在研管线中约90%的药物活性分子难以水溶，这给新药研发带来了巨大的挑战。合全药业执行主任、制剂研发业务早期项目部负责人SantipharpPanmai博士曾在一次分享中提到“喷雾干燥是提高难溶性药物溶解度的最常用技术手段之一。”2020年，合全药业就利用喷雾干燥技术成功赋能诺诚健华1类创新药宜诺凯在中国上市。 “喷雾干燥技术在国外制药领域的应用已经很成熟了，在国内应用的还比较少。”

氮气保护闭路循环喷雾干燥系统，以满足国内CDMO平台对核心设备的需求，同时满足药企在生产中的需求。

气流式雾化设计，更适合药品干燥 联合德艺的技术只服务于制药领域，所以在氮气保护闭路循环喷雾干燥系统的设计上，始终坚持气流式雾化。因为，从物料特性和监管要求考虑，气流物流更适合药品干燥。

尼罗公司从1996年就已经开始改用气流雾化来喷干药品。 氮气保护闭路循环喷雾干燥系统，氮气作为气流载体，不仅起到了惰性保护作用，同时采用闭路循环设计，一方面可以防止物料的氧化，另一方面也有效规避了机溶剂可能带来的易燃易爆风险，适用于易氧化、易溶于有机溶媒物料的干燥和制粒生产，能使溶媒残留降到最低。 氧浓度监测、氮气自动补充、溶媒回收、粒径可控、压力平衡等功能，是每一台喷雾干燥设备都该具备的基本功能。

但是应用于制药领域，雾化方式就很关键。 以无菌制剂为例，目前的GMP对无菌生产的要求很复杂，无菌生产合规性与无菌保障能力是体现于设备与生产的核心技术，这样的设计不仅能够很好的解决无菌过程控制，同时也能很好解决过程中毛点，不溶性微粒及其他异物的产生，且气流雾化因雾化用的空气以及料液在进塔之前均可先经洁净过滤，滤除其所夹带之颗粒(包括细菌)，故而气流式喷雾干燥更容易保证药品质量，更易通过相关验证。

 物料损耗小、收率高，尾气处理环保达标 从喷雾干燥系统排放到大气中的粉尘浓度是由粉尘后捕集装置的效率决定的。 

氮气保护闭路循环喷雾干燥系统，在产品设计上使用滤袋或滤筒，配合袋进袋出的工艺保护整个系统，确保药品不被污染，人员安全的情况下，有效的降低物料的损耗，提高物料的收集率，保证尾气的处理达到合格标准，最大限度的满足药企优化产品结构和新品研发及生产的需要。 与此同时，该系统还可配置隔离器和手套箱工艺，确保人员不会接触到有害物料，满足OEB3、OEB4的安全等级防护，最大程度地减少安全隐患。

 CIP在线清洗，清洁验证更易通过，共线生产无顾虑 制药生产工艺中，由于微粒及粉末堆积导致在干燥器内发生的交叉污染对药企来说是一个非常严重的问题，GMP法规严格禁止交叉污染。 

氮气保护闭路循环喷雾干燥系统可实现CIP在线清洗，节省了劳动力成本，同时降低了生产中的人为风险因素，帮助企业更轻松的通过验证的同时，共线生产无顾虑，提高企业生产能力。 助力企业优化生产工艺，降低成本，

氮气保护闭路循环喷雾干燥系统，可以完成物料从液态到固态的直接转化，物料喷出后，可以得到带有一定粒度的颗粒，可直接用于压片或胶囊的填充。这就意味着，该系统可以替代部分工艺环节，因为减少了工序，企业效率提高的同时，人工成本会大大降低，更为关键的是，人为操作带来的风险也会相应低，药品质量更容易保证。 除此之外，氮气保护闭路循环喷雾干燥系统采用自动化控制，工艺全程可追溯，生产记录不丢失，满足您连续制造的需求。