在医药制剂领域，悬浮液剂型因能改善难溶性药物的给药体验、提升生物利用度而被广泛应用，吲哚美辛悬浮液便是其中颇具代表性的一种。要全面了解这种制剂，我们可以从其本质、应用场景以及核心制备技术三个维度展开。

吲哚美辛悬浮液是以吲哚美辛为活性成分，辅以助悬剂、防腐剂、矫味剂等辅料，经分散、均质等工艺制成的口服混悬制剂，其中吲哚美辛含量需控制在标示量的90.0%~110.0%之间，pH值通常维持在2.5~5.0以保证稳定性。从理化性质来看，吲哚美辛本身是类白色至淡黄色结晶性粉末，几乎不溶于水，微溶于乙醇，这也是其选择悬浮液剂型的关键原因——通过悬浮体系将药物颗粒均匀分散，避免因溶解度低导致的生物利用度不足问题。

从应用领域来看，吲哚美辛悬浮液核心聚焦于医药行业，尤其在临床治疗领域发挥重要作用。作为非甾体抗炎药，它具备显著的抗炎、镇痛、解热功效，可用于缓解类风湿关节炎、强直性脊柱炎、骨关节炎等慢性炎症的疼痛与肿胀，也能应对急性痛风性关节炎、滑囊炎、腱鞘炎等急性炎症发作。此外，其还可用于恶性肿瘤引发的高热或其他难以控制的发热症状，在偏头痛、痛经、术后创伤痛等疼痛症状的对症治疗中也有应用，部分情况下还可通过滴眼液剂型用于眼科非感染性炎症的治疗。除了直接的临床给药，吲哚美辛悬浮液也可作为医药中间体，用于后续微囊、微球等更复杂制剂的制备，进一步拓展其临床应用场景。

由于吲哚美辛的难溶性特性，其悬浮液的制备对工艺有着较高要求。喷雾干燥技术因具备快速干燥、能精准控制颗粒粒径与形态、可提升药物溶解性等优势，成为制备吲哚美辛悬浮液相关制剂的重要手段。以下三个实际制备案例，详细展现了不同喷雾干燥技术在该领域的应用实践。

第一个案例是采用离心式喷雾干燥制备肠溶吲哚美辛微囊。某公司为提升吲哚美辛的肠道靶向性，减少对胃肠道的刺激，采用自制离心雾化设备进行喷雾干燥制备。制备过程中，先将吲哚美辛与肠溶囊材按特定比例混合，制成均匀的悬浮母液，随后将母液通入离心雾化设备。通过优化工艺参数，确定当雾化转速控制在3500~5500 r·min⁻¹、供液速度为50 ml·min⁻¹时，制备效果最佳。最终获得的微囊粒径分布均匀，范围在150~350 μm之间，产率可达70%以上。后续性能考察表明，微囊的溶出速率与母液配方及接收器内囊材性质密切相关，该工艺制备的肠溶微囊在模拟胃环境中几乎不溶，在模拟肠环境中则能快速溶出，有效实现了靶向给药目的。同时，该工艺具有操作简单、影响因素可控性强的特点，适合规模化生产。

第二个案例是气流式喷雾干燥制备吲哚美辛包衣微球以提升溶出速率。某公司针对吲哚美辛溶解性差导致的生物利用度低问题，采用气流式喷雾干燥技术制备包衣微球。实验中，以吲哚美辛悬浮液为核心原料，选取羟丙基甲基纤维素（HPMC）、聚乙烯醇（PVA）、羟丙基纤维素（HPC）三种不同聚合物作为包衣材料，分别配制0.1%、0.2%、0.5%的水溶液作为包衣液，同时在所有配方中加入聚乙二醇400作为增塑剂。将吲哚美辛悬浮液与包衣液按比例混合均匀后，通过气流式喷雾干燥设备的双流体喷嘴雾化，以氮气为雾化气体，控制合适的进风温度与出风温度，使雾滴在热气流中快速干燥成型。产物经光学显微镜和扫描电子显微镜观察，颗粒形态规整，表面光滑，粒径分布集中。采用USP XXIII Method II在水和pH 7.4磷酸盐缓冲液中进行溶出度考察，结果显示，经三种聚合物包衣后的吲哚美辛微球，溶出速率均得到显著提升，其中以0.5% HPMC为包衣材料的配方提升效果最为明显，有效改善了吲哚美辛的溶解性能。

第三个案例是基于三元固体分散体的气流式喷雾干燥制备吲哚美辛制剂。某公司为同时提升吲哚美辛的溶解性与物理稳定性，采用气流式喷雾干燥技术制备三元固体分散体。制备时，以吲哚美辛为活性成分，选取两种水溶性聚合物（Soluplus、Kollidon VA 64）和两种水不溶性聚合物（Kollidon CLF、HPMC-AS）进行组合，形成三元复合载体体系。将吲哚美辛与复合载体按比例溶解于甲醇、二氯甲烷或50:50混合溶剂中，制备成10%总固含量的均匀悬浮溶液。喷雾干燥设备采用闭环模式，配备双流体喷嘴，设定吸气速率为100%（相当于35 m³/h），以氮气为喷雾气体，控制进风温度为85℃，通过调节蠕动泵速率使出风温度维持在50~55℃。产物经粉末X射线衍射（PXRD）和差示扫描量热法（DSC）分析表明，吲哚美辛在固体分散体中以无定形状态存在，且所有样品均仅检测到一个玻璃化转变温度（Tg），随着HPMC-AS含量增加至总含量的40%，Tg值显著升高。稳定性考察显示，该三元固体分散体在加速储存条件下仍能保持良好的物理稳定性，溶出实验表明，其溶出速率较普通吲哚美辛悬浮液提升显著，且生物利用度得到有效改善。

综上，吲哚美辛悬浮液作为一种重要的医药制剂，在临床治疗领域有着不可替代的作用。喷雾干燥技术通过不同设备类型（离心式、气流式）的适配与工艺参数的优化，能够有效解决吲哚美辛难溶性、靶向性差等问题，为其制剂的性能提升提供了可靠的技术支撑。上述案例也为相关制剂的研发与生产提供了切实可行的参考思路。