在生物制药与健康管理领域，胰高血糖素样肽-1（GLP-1）凭借其独特的生理功能成为研究热点，而喷雾干燥技术则为其制剂开发提供了高效的制备方案。本文将从GLP-1的基础认知入手，梳理其核心应用行业，结合具体案例解析喷雾干燥技术在GLP-1制备中的应用，帮助非专业人士快速理解相关技术要点与产业价值。

 GLP-1全称为胰高血糖素样肽-1，是一种由肠道内分泌L细胞及脑干孤束核神经元在进食后分泌的肽类激素，由30或31个氨基酸组成，属于肠促胰岛素家族。其核心生理功能具有显著的“葡萄糖依赖性”：当血糖升高时，可促进胰腺β细胞分泌胰岛素，同时抑制α细胞分泌胰高血糖素，从而精准降低血糖；此外，还能延缓胃排空、通过中枢神经系统抑制食欲，实现体重调节，同时对心血管、肾脏等器官具有一定保护作用。 需要注意的是，天然GLP-1在体内易被二肽基肽酶-4（DPP-IV）降解，半衰期仅1-2分钟，口服生物利用度极低，因此工业生产中多通过基因重组技术制备其受体激动剂（如司美格鲁肽、利拉鲁肽），通过结构修饰增强抗酶解能力、延长半衰期，满足临床应用需求。

GLP-1的应用场景集中于健康医疗领域，核心覆盖两大行业，同时带动相关配套产业发展： 

 1. 医药行业（核心应用领域） 这是GLP-1最主要的应用领域，核心适应症包括2型糖尿病、肥胖症，同时在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、心血管疾病、慢性肾病等领域的应用已进入临床试验阶段。例如，司美格鲁肽作为长效GLP-1受体激动剂，每周仅需皮下注射1次即可有效控制血糖，同时实现10%-15%的年平均减重，还能降低2型糖尿病合并心血管疾病患者的不良事件风险。目前，该类药物已形成注射剂、口服制剂等多种剂型，全球市场规模预计2030年将突破1000亿美元。

 2. 食品与膳食补充剂行业（延伸应用领域） 随着GLP-1类药物的普及，食品行业针对性开发了“GLP-1友好型”产品。这类产品以高蛋白、小份量、高膳食纤维为核心特点，旨在帮助服药人群在抑制食欲的前提下保障营养均衡，减少肌肉流失、缓解胃肠不适。例如，Conagra Brands在健康食品线标注GLP-1友好标签，GNC开设GLP-1专属专区销售蛋白奶昔、维生素补充剂，雀巢推出专为GLP-1用户设计的减重产品线。此外，能促进体内GLP-1分泌的功能性成分（如小檗碱、黏液阿克曼氏菌益生菌）也成为膳食补充剂的研发热点。 

 那艾仪器喷雾干燥机制备GLP-1的典型案例 

 喷雾干燥技术是将液态物料通过雾化器分散成微小液滴，与热空气快速接触实现瞬间干燥的制备技术，具有干燥速度快、产品纯度高、易于规模化生产等优势，尤其适合GLP-1这类热敏性生物活性物质的制剂制备。以下是三个不同应用方向的典型案例：

一：喷雾冷冻干燥制备GLP-1可吸入多孔颗粒

解决GLP-1注射给药的依从性问题，开发肺部递送的干粉吸入制剂（DPI），利用肺部巨大吸收面积和避免首过代谢的优势，实现非侵入性给药。 ### 工艺参数      采用喷雾冷冻干燥（SFD）技术，以L-亮氨酸和海藻糖为复合辅料；雾化方式为二流体雾化，干燥过程采用氮气保护；最终制备的颗粒经扫描电镜（SEM）表征为高度多孔结构，比表面积达5.676 m²/g，密度仅0.03 g/mL。 ### 结果与应用价值      产品收率高达90%，空气动力学性能优异：质量中值空气动力学直径（MMAD）为3.7±0.01 μm，细颗粒分数（FPF）达60.5±0.5%，符合肺部沉积要求；体外细胞毒性试验表明，颗粒对肺泡上皮细胞无显著毒性，为2型糖尿病的非注射治疗提供了可行方案。 

二：喷雾干燥制备司美格鲁肽吸入粉雾剂

针对司美格鲁肽现有注射剂、口服制剂存在的冷藏储存需求、生物利用度低等问题，开发更便捷的吸入干粉制剂，保留药物降血糖和减重活性的同时提升患者依从性。 ### 工艺参数      采用那艾微型喷雾干燥设备，喷嘴直径0.7 mm，进料速率3.5 mL/min，入口温度135℃，抽吸力90%；原料为司美格鲁肽，辅料选用L-亮氨酸和BioHale®海藻糖二水合物，料液固含量0.8% w/v；通过反相高效液相色谱（RP-HPLC）、尺寸排阻色谱（SEC）等手段监控产品质量。 ### 结果与应用价值      制备的粉末水分含量低于4% w/w，司美格鲁肽含量接近理论值，未检测到聚集体形成和化学降解，活性保留完整；其中采用特定缓冲液（SMG_P）制备的颗粒为2-3 μm的皱缩微粒，细颗粒分数（FPF）达60%，肺泡沉积潜力高；该案例验证了喷雾干燥技术在GLP-1吸入制剂开发中的可行性，为跨学科优化制剂配方和工艺参数提供了参考。

三：超低温喷雾干燥规模化生产司美格鲁肽原料药

实现GLP-1类药物从实验室研发到吨级工业化生产的转化，保障大规模生产过程中药物活性和纯度，满足注射用原料药的GMP标准要求。 ### 工艺参数      采用那艾5型超低温喷雾干燥机，进风温度严格控制在35-50℃，结合闭式循环系统和氮气保护；雾化方式为二流体喷嘴，压缩空气压力0.6-0.8 MPa，料液流速5-10 L/h；干燥塔规格为直径2.5 m、高度8 m，配备脉冲反吹系统减少粘壁；产品粒径控制在D50=30-50 μm，松密度0.4-0.6 g/mL。 ### 结果与应用价值      产品收粉率≥97%，活性保留率≥95%，纯度≥99.5%，微生物限度≤10 CFU/g，完全符合WHO-GMP认证标准；该工艺实现了司美格鲁肽原料药的规模化生产，为下游注射剂、口服制剂的产业化提供了稳定的原料保障，显著降低了生产成本。

总结 GLP-1作为一种具有多效生理功能的肽类物质，已成为医药行业治疗代谢性疾病的核心靶点，同时带动食品行业的产品创新。喷雾干燥技术凭借其快速干燥、低温保护、易于规模化的优势，有效解决了GLP-1热敏性、易降解的制备难题，在吸入制剂开发、原料药规模化生产等场景中展现出不可替代的价值。未来，随着制剂技术的不断优化和应用场景的拓展，GLP-1类产品的市场潜力将进一步释放，喷雾干燥等核心制备技术也将迎来更精准的工艺升级。