地塞米松醋酸酯属于肾上腺皮质激素类药物，主要应用在医药制剂、兽药制剂、外用皮肤药行业，常用于制备缓释注射微球、外用软膏药物微囊、口服肠溶颗粒等产品。近年来随着缓控释制剂技术的发展，市场对高分散性、高稳定性的地塞米松醋酸酯微制剂需求增长，传统研磨法、乳化法产品存在粒径不均、稳定性差的痛点。

地塞米松醋酸酯本身是疏水性结晶粉末，几乎不溶于水，直接制粒流动性差，容易结块团聚，做制剂时分散不均导致药效波动；做微囊化包埋的时候，体系本身极性差，乳化后容易分层，干燥过程中活性容易被高温破坏，收率一直上不去，小试开发的时候很难稳定拿到符合粒径要求的成品粉。

案例1：医药口服肠溶颗粒小试开发

某医药研发团队需要开发地塞米松醋酸酯口服肠溶颗粒，要求活性成分保留率不低于90%，粉末流动性好便于后续压片制粒。项目初期做小试，物料是地塞米松醋酸酯原料药，搭配丙烯酸树脂Ⅱ号和羟丙甲纤维素做壁材，预处理后混合液固含量控制在12%，溶剂用的是75%乙醇水溶液。设备选的是那艾有机溶剂喷雾干燥机NAI-CLSD，雾化方式用标配二流体雾化，压缩空气压力设为0.2MPa，进料流量10mL/min，进风温度设为110℃，因为有机溶剂体系要控制排风浓度在安全范围，出风温度稳定在62℃。做第一批的时候出风温度波动到75℃，拿到的粉粘结在干燥室壁上，收率只有不到50%，后来调整进料流量到15mL/min，把出风温度稳定在60-65℃之间，就解决了粘壁问题。最终测出来地塞米松醋酸酯活性保留率94.2%，包埋率91.7%，干膏收率82.3%，粉末粒径集中在80-120目，流动性远优于传统结晶产品，完全符合后续制剂开发要求。

案例2：兽药缓释微囊中试工艺放大

某兽药生产企业需要把地塞米松醋酸酯做成兽用注射用缓释微囊，要求包埋率不低于85%，粒径控制在10-100μm范围，满足缓慢释放药效的要求。项目从小试放大到中试，物料就是地塞米松醋酸酯，壁材用的是聚乳酸-羟基乙酸共聚物（PLGA）和明胶复配，固含量控制在8%，溶剂用二氯甲烷和丙酮的混合有机溶剂，需要防爆工艺。设备选的是那艾气流式喷雾干燥机NAI-ASD5，雾化方式为气流式雾化，雾化压力0.25MPa，进风温度控制在95℃，因为有机溶剂体系加了防爆系统，全程惰性气体保护，出风温度稳定在48℃，进料流量调整为60mL/min。刚开始放大的时候发现粒径分布太宽，大颗粒太多，后来把雾化压力调到0.3MPa，进料流量降到50mL/min，粒径分布就集中到目标范围了，而且有机溶剂残留完全符合兽药标准要求。最终检测结果显示包埋率89.5%，活性保留率92.1%，收率78.6%，粒径D90为92μm，完全符合兽用缓释注射剂的工艺要求，已经顺利进入批量生产阶段。

案例3：热敏性外用制剂低温喷雾干燥制备

某外用制药企业开发地塞米松醋酸酯纳米微囊外用凝胶，要求保留活性同时粒径足够细，不能高温破坏药物结构，传统干燥方法要么活性损失大，要么颗粒太粗没法用。这个项目物料是纳米乳化后的地塞米松醋酸酯乳液，壁材用大豆卵磷脂和壳聚糖复配，固含量10%，溶剂是去离子水，因为药物对温度敏感，所以选了那艾真空低温喷雾干燥机NAI-VSD，雾化方式是二流体雾化，真空度控制在-0.07MPa，进风温度设为70℃，出风温度稳定在38℃，进料流量8mL/min，雾化压力0.2MPa。做第一批的时候发现出粉太湿，流动性差，后来把真空度调整到-0.08MPa，进风温度提高5℃到75℃，出风温度稳定在42℃，就解决了出粉湿度大的问题。最终检测出来活性保留率96.3%，包埋率93.4%，收率84.1%，微囊平均粒径在230nm左右，分散性非常好，加到外用凝胶里不会有颗粒感，药物透皮吸收效率比传统结晶产品提高了40%以上，完全符合新产品的开发要求。

这三个针对地塞米松醋酸酯不同制剂需求的那艾喷雾干燥应用案例，覆盖了从实验室小试到中试放大、从普通有机溶剂体系到热敏性低温干燥的不同场景，我们能看到，针对地塞米松醋酸酯疏水性、热敏性的特点，只要匹配好对应型号的那艾喷雾干燥设备，调整好进风出风温度、进料流量和雾化压力几个关键参数，就能稳定拿到高包埋率、高活性保留率、合格收率的成品粉，也解决了传统工艺粒径不均、容易团聚、活性损失大的痛点，给相关医药、兽药企业的地塞米松醋酸酯制剂开发提供了可直接复用的工艺参考。