随着我国制药行业的发展,药品和医疗器械等相关行业生产环境的控制要求越来越高,现行药品生产质量管理规范附录一无菌药品中明确规定,应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况。洁净室微生物的监测需对空气中沉降菌采样,沉降菌检测支架以采用沉降法,即通过自然沉降原理收集在空气中的生物粒子于培养基平皿,经若干时间,在适宜的条件下让其繁殖到可见的菌落进行计数,以平板培养皿中的菌落数来判定洁净环境内的活微生物数,并以此来评定洁净室(区)的洁净度。沉降菌检测支架(NAI-CJ01/02/03)适用于公司洁......
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