干扰素作为广谱抗病毒生物制剂，在生物制药、动物保健、宠物诊疗领域应用广泛，主要用于抗病毒注射剂、口服抗病毒颗粒、粘膜给药干扰素制剂等产品。近年来随着养殖业生物防疫需求提升，以及宠物抗病毒药物市场增长，对稳定性好、储存方便的干扰素制剂需求越来越高，行业更倾向于开发常温储运的粉剂产品。

干扰素属于蛋白质类生物活性物质，本身热稳定性极差，温度超过40℃就会快速失活，常规干燥工艺要么温度太高灭活严重，要么干燥时间太长效率低下，做成液体制剂又需要冷链储运，成本高还不方便终端使用，如何在干燥过程中保留干扰素活性，同时得到流动性好的粉剂产品，一直是行业的工艺难点。

案例1：口服兽用干扰素微胶囊小试开发

某生物制药企业需要开发可常温储存的口服兽用干扰素颗粒，解决液体制剂冷链成本高的问题，前期已经完成干扰素提纯，需要做微胶囊包埋小试验证工艺，选择那艾实验室小型喷雾干燥机NAI-LSD开展实验。本次实验的物料是重组干扰素溶液，固含量8%，选用阿拉伯胶和麦芽糊精1:2复配作为壁材，总固含量调整到15%。溶剂用纯化水，采用标配二流体雾化方式，一开始担心进风温度高会失活，一开始试了进风温度110℃，出风温度跑到62℃，结果测出来活性保留率只有61%，收率也只有72%，出粉还容易粘壁。后来调整参数，把进风温度降到90℃，控制出风温度稳定在48℃，雾化压力调到0.15MPa，进料速度10mL/min。最终得到的粉末流动性很好，测出来包埋率91.3%，干扰素活性保留率88.7%，收率82.1%，完全满足小试的工艺要求，也确认了低温参数的可行性。

案例2：注射级干扰素冻干粉替代工艺开发

注射用干扰素传统工艺是冷冻干燥，周期长达24小时以上，产能低能耗高，企业想要尝试用喷雾干燥做替代，降低生产升本，因为干扰素属于热敏性极强的物料，所以选用那艾真空低温喷雾干燥机NAI-VSD来做工艺开发。本次物料是经除菌过滤的干扰素原液，固含量5%，壁材选用甘露醇和蔗糖1:1复配，调整总固含量到12%，溶剂为注射用水，雾化方式用二流体雾化，真空度控制在-0.07MPa，进风温度设置65℃，对应出风温度稳定在32℃，进料速度8mL/min，雾化压力0.12MPa。一开始出现过进料速度太快导致出风温度偏高，粘壁严重的问题，调整进料速度后出风温度稳定在30-34℃区间，最终得到的粉末疏松不结块，重溶后澄清度符合注射要求，干扰素活性保留率达到94.2%，收率79.5%，整个干燥过程只需要不到2小时，比冷冻干燥效率提升了10倍以上，目前已经进入中试验证阶段。

案例3：犬用干扰素粘膜给药用粉中试生产

某宠物药企业开发犬用口服粘膜给药用干扰素粉，需要做百公斤级中试生产，物料是泡罩剂用干扰素混悬液，固含量10%，壁材选用羟丙基甲基纤维素和β环糊精复配，总固含量16%，因为产能需求，选用那艾离心式喷雾干燥机NAI-CSD5来生产，溶剂为纯化水，离心转速设置15000rpm，进风温度控制在95℃，出风温度稳定在50℃，进料量50L/h。生产初期出现过离心雾化不均匀，粉末粒度偏差大的问题，调整离心转速到18000rpm，同时把进料量降到40L/h，出风温度稳定后问题解决。最终大批量生产得到的粉末粒度均匀，流动性好，不容易吸潮，检测后干扰素活性保留率86.5%，包埋率90.1%，出粉收率81.3%，完全符合中试生产的质量要求，已经可以直接用于后续的泡罩制剂灌装。

这三个那艾喷雾干燥制备干扰素的案例，分别对应了小试开发、工艺替代、中试生产三种不同的行业需求，核心都是围绕干扰素热敏、易失活的特性来匹配设备和调整参数：小试用小型设备快速摸索参数，热敏性极强的注射级产品用真空低温喷雾干燥控制整体温度，中试生产用离心式喷雾干燥满足产能要求。从结果来看，只要匹配好合适的设备型号，控制好进风出风温度，就能在保证干燥效率和出粉质量的同时，最大化保留干扰素的活性，完全可以替代传统的冷冻干燥工艺，降低储运和生产成本，给干扰素制剂的开发生产提供了稳定可行的技术路线。