厚朴为临床常用的中药，具有燥湿消痰，下气除满的功效，用于湿滞伤中脱痞吐泻，食积气滞，腹胀便秘，痰饮喘咳。 现代临床应用研究表明厚朴具有抗肿瘤、抗衰老等作用，对心血管等方面也有一定的作用。其主要成分为厚朴酚和厚朴酚挥发油类。 乳剂剂型用于口服与其它类型的口服制剂相比较具有吸收完全，增加其口服生物利用度，有靶向性及缓释等优点，故可增加临床疗效，但由于乳剂属于热力学不稳定体系，产品物理稳定性差，致使该剂型的生产、应用受到限制 ，国外学者采用喷雾干燥法、冷冻干燥法、吸收干燥法将O/W或W/O型乳剂制成干燥乳剂。 学者采用超临界二氧化碳萃取技术，喷雾干燥技术制备中药厚朴提取物干燥乳剂的实验研究，为拓展开发中药提取物的药物新型提供实验依据。 

厚朴提取物的制备 

 1.   将厚朴1.0kg粉碎后，投入萃取釜中。 2.   用正交试验确定萃取的最佳温度和压力。 3.   当萃取釜、解析釜I、解析釜II的温度分别达到35度、40度、37度时，通过高压泵对萃取釜、两个解析釜进行加压。 4.   当压力分别达到22MPa、5MPa和6MPa时，开始循环萃取，并保持恒温恒压。 5.   每隔一定时间从解析釜I、解析釜II放料； 6.   萃取4.5h,所得提取物为淡黄色浸膏，提取率为5%。

干燥乳剂的制备 

初乳剂的实验: 1.   分别取O/W或W/O型不同溶剂和2.0g于西林瓶中; 2.   加入厚朴总酚提取物1ml; 3.   37度恒温磁力搅拌24h使达平衡状态； 4.   取上层溶液矢量，2000r/min离心10min； 5.   精密移取上清液适量，加无水乙醇稀释定容后，于294nm处测定吸收值 A，计算平衡溶解度。 实验结果表明，厚朴提取物在单硬脂酸甘油脂中的溶解度较大，选用单硬脂酸甘油脂作为厚朴提取物的油性溶剂。选用大豆卵磷脂作为厚朴提取物的乳化剂。 

干燥乳剂的实验： 支持剂和保护剂的选择：干燥乳剂系通过除去液体乳剂中的水分而得到的干燥粉未。

在干燥过程中，油及乳化剂的量未有减少，因而两者为干燥乳剂的一部分。 制备干燥乳剂还需加入使制剂成型的载体，如分别加入甘露醇、乳酸钙、葡萄糖酸钙、乳糖、HPMC及甘露醇和乳糖混合物等进行实验。 结果甘露醇和乳糖混合物制备干燥乳剂效果较乳酸钙、葡萄糖酸钙好，故选用甘露醇和乳糖作为固体载体的干燥乳剂为本实验的支持剂。 喷雾干燥条件的选择：进行平行实验确定的单硬脂酸甘油酯、大豆卵磷脂、甘露醇和乳糖按一定比例制成初乳液，采用喷雾干燥法，分别摄进风温度为150度，160度、170度，出风温度分别为75度、80度、85度，进行喷雾干燥实验，结果确定进风温度为170度，出风温度为80度。 

 那艾仪器喷雾干燥机乳剂的制备：按进风温度为170度，出风温度为80度，将制备的乳液经泵输入雾化器，喷成液滴分散于热气流中，经加热器加热沿切线方向进入干燥室与液滴接触，液滴中的水分迅速蒸发，液滴经干燥后形成固体粉未，即为干燥乳剂。 

 干燥乳剂的质量评价 

 薄层色谱鉴别：取本品干燥乳粉未0.5g，加矢量的水呈再生乳剂，用乙酸乙酯20ml,超声处理30min，放置，分层，取乙酸乙酯至1ml，作为供试品溶液，另取厚朴酚与和厚朴酚对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品。吸取上述两种溶液各5微升，分别点于同一硅胶薄层板上，以苯-甲醇（27：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，在100度加热至斑点显色清晰。 供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

 干燥乳剂的含量测定： 

 1.   干燥乳剂溶液的制备：取干燥乳粉未约0.15g,精密称定，加矢量水，用乙酸乙酯20ml萃取，挥干乙酸乙酯。残留物加入甲醇1ml，作为干燥乳剂型溶液。 2.   干燥乳剂的测定：按色谱条件及其对照品溶液的制备，精密吸取对照品溶液与供试品溶液10ml微升,分别进样，测定峰面积，样品分别测定3次。 外标法计算，结果为每1g干燥乳剂中含厚朴酚11.82mg和厚朴酚10.65mg。