清瘀胶囊由丹参、降香等多味中药组成。其采用传统烘箱干燥法，干燥时间长，不均匀，制成胶囊需加大量赋形剂，成品存在生药含量少，服用剂量大等缺点。 而采用喷雾干燥工艺，干燥速度快，受热时间短，生产工序少，所得粉未套胶囊，在保持原有成分的基础上，提高了单位剂量有效成分的含量。 研究者采用正交试验法对影响喷雾干燥工艺的主要因素进行考察，确定了清瘀胶囊喷雾干燥合适的工艺条件。 

清瘀胶囊样品制备和辅料的优选 

样品制备： 1.    将所有药材加水8倍量煎煮2次；  2.    每次1.5h； 3.    滤过，合并滤液； 4.    以12000转/分的速度离心； 5.    取上清液浓缩至规定体积； 6.    加适量辅料，备用。 

辅料的优选 1.    在浸膏中分别加3% β-CD、糊精、阿拉伯胶，PEG-6000; 2.    并分别用磁力搅拌1h; 3.    再进行喷雾干燥； 4.    各取喷协和干燥粉未5.00g； 5.    用水分快速测定仪进行水分快速测定； 6.    测量喷雾干燥后粉未含水量。 7.    结果表明，选用3%  β-CD作辅料，所得喷雾干燥粉未含水量最低。 

清瘀胶囊吸湿平衡时间的测定 

1. 取底部盛有氯化钠过饱和溶液的玻璃干燥器，干燥器内置一称量皿； 2.放入25度恒温培养箱内恒温24h； 3.此时干燥器内的相对湿度为75%。 4.取样品约2g，置称量瓶中，精密稳定，将称量瓶皿打开，放入干燥器上部； 5.于25度恒温培养箱内保存，每隔一事实上时间称重一次； 6.计算各时间的吸湿百分率； 7.研究表明，喷雾干燥后的产品在144h即6天后不再吸湿，吸湿百分率在11.52%，产品具有一定的吸湿性。

清瘀胶囊喷雾干燥实验结论与讨论 1.    本次实验优选出的最佳工艺为：入塔风温：195度，浸膏比重为：1.15， β-CD与浸膏比例为3% 。

由方差分析知，这四个因素影响程度依次为浸膏比重>入塔风温>辅料和浸膏比例，其中浸膏比重对喷雾干燥工艺有显著性影响，应作为工艺控制的关键因素。 2.    喷雾干燥所得的粉未具有一事实上的吸湿性，应在分装、贮存过程中控制环境湿度在54%以下。 3.    因为胶囊的原料药含水量过高，不仅容易粘结成块，不利于分装，还严重影响产品质量的稳定性，而每小时的药粉产量在大生产中也很有意义，故选择产品含水量和每小时药粉产量的综合评分为工艺的评价指标，权重系数分别为：0.6和0.4。 4.    清瘀胶囊浸膏的相对密度过大，粘稠度也增大，容易堵塞雾化器喷嘴，影响雾化效果；入塔风压不能过高，否则会影响热风入塔后的湍流状态，从而影响雾滴的运动轨迹；入塔风温过高会使粉未焦化，过低则粉未易粘壁，粘连在一起；β-CD的用量亦对产品的含水量有一定的影响。 5.    本实验在喷雾干燥前进行了辅料的优选，目的在于寻找一种合理的辅料，改善喷雾干燥粉未的吸潮问题。