多肽生产原理：多肽合成是通过氨基酸之间的缩合反应来构建肽链。通常采用固相合成法，将第一个氨基酸的羧基与固相载体相连，然后依次将其他氨基酸的氨基与前一个氨基酸的羧基进行缩合反应，逐步延长肽链，最后从固相载体上切割下来并进行纯化等处理.

寡核苷酸生产原理：目前常用固相亚磷酰胺法合成寡核苷酸。将核苷 3’固定在固相载体上，并在 5’上连接保护基团，合成方向由 3’端向 5’端进行，相邻核苷酸通过 3'→5' 磷酸二酯键连接，每个循环包括脱保护、偶联、盖帽、氧化等步骤，最后将合成好的寡核苷酸从固相载体上切割下来，再经过脱保护基、纯化、定量等处理得到最终产品.

常规技术方案

多肽生产：首先进行氨基酸的活化与保护，然后在固相载体上逐步偶联氨基酸，完成肽链合成后，进行切割和脱保护反应，得到粗品多肽，再通过高效液相色谱等方法进行纯化，去除杂质和未反应的原料，最后经过冻干等干燥工艺得到多肽原料药。

寡核苷酸生产：先进行固相载体的预处理和核苷单体的活化，接着按照固相亚磷酰胺法的步骤进行循环合成，得到寡核苷酸链后进行切割、脱保护、纯化和定量等操作，以获得高纯度的寡核苷酸原料药.

喷雾干燥工艺

原理：喷雾干燥是将液体物料通过雾化器分散成微小的雾滴，然后与热空气或其他干燥介质接触，使雾滴中的溶剂迅速蒸发，从而得到干燥的粉末或颗粒状产品。在多肽及寡核苷酸原料药生产中，可将溶解有原料药的溶液或悬浮液进行喷雾干燥.

喷雾干燥工艺的优势：

高效快速：能够在短时间内实现物料的干燥，大大提高生产效率，适合大规模工业化生产.保持活性：与一些传统干燥方法相比，喷雾干燥过程中物料受热时间短，可有效降低对多肽及寡核苷酸活性的影响，更好地保留其生物活性.颗粒特性可控：通过调整工艺参数，如雾化器类型、进风温度、进料速度等，可以控制干燥后粉末的粒径、粒度分布、形态等特性，满足不同的制剂需求，例如可获得适合肺部或鼻腔输送的特定粒径范围的颗粒.不添加乳化剂：避免了乳化剂可能对药物活性和人体产生的潜在不良影响，提高了药物的安全性和质量 。

那艾仪器多肽类物质喷雾干燥具体技术方案：

原料准备：将多肽或寡核苷酸溶解在适当的溶剂中，制成一定浓度的溶液或悬浮液，确保物料具有良好的流动性和溶解性，以便能够顺利通过雾化器进行雾化。推荐使用那艾仪器-超低温喷雾干燥机（最低干燥机温度35℃）雾化处理：根据物料的性质和产量要求选择合适的雾化器，如离心式雾化器或气流式雾化器等。雾化器将液体物料分散成微小的雾滴，液滴的大小和分布对干燥效果及产品质量至关重要。一般来说，较小的液滴能够获得更快的干燥速度和更均匀的干燥产品，但过小的液滴可能会导致粉末的团聚或飞扬损失.干燥过程：雾化后的液滴进入干燥室，与经过加热的干燥介质（如热空气）充分接触。热空气的温度、湿度和流速等参数需要根据物料的特性和干燥要求进行精确控制。在干燥过程中，雾滴中的溶剂迅速蒸发，溶质则固化形成粉末或颗粒状的原料药。为了避免高温对多肽及寡核苷酸活性的影响，通常会采用较低的进风温度，如 40℃-50℃左右，同时控制干燥时间在较短的范围内.收集与后处理：干燥后的多肽或寡核苷酸粉末通过旋风分离器、布袋除尘器等收集装置进行收集，得到的产品可能还需要进行进一步的处理，如过筛、混合、包装等，以确保产品的质量和稳定性符合药用标准。